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          調查利伐沙班仿制藥在我國申請上市的現況

          • 分類:最新消息
          • 作者:華訊知識產權
          • 來源:
          • 發布時間:2023-02-24 11:11
          • 訪問量:

          【概要描述】

          調查利伐沙班仿制藥在我國申請上市的現況

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          • 分類:最新消息
          • 作者:華訊知識產權
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          • 發布時間:2023-02-24 11:11
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          詳情

           

          隨著國老齡化程度的不斷加劇,心血管疾病成為了嚴重的公共衛生問題??鼓獎┑膽脤τ陬A防血栓形成和減少中風的風險至關重要。利伐沙班(Rivaroxaban)作為一種口服的抗凝血劑,已經在國市場上占據一定份額。

           

          利伐沙班是一種口服的抗凝血劑,也是一種直接抑制凝血酶的口服抗凝藥物,常用預防血栓形成和減少中風的風險,可以阻止血液中凝血酶的生成,從而減少血栓的形成和減輕血栓相關疾病的風險。利伐沙班通常用于治療靜脈血栓、肺栓塞、心房顫動、人工心臟瓣膜置換手術等病癥。

           

          在中國,利伐沙班的市場主要由拜耳原研藥占據,但是隨著國產利伐沙班仿制藥的上市,市場競爭日趨激烈。由于利伐沙班的原研藥物化合物專利于202012月到期,為國產利伐沙班仿制藥提前上市的基礎得以奠定。目前,已有多個國內藥企投入研發和生產的利伐沙班的仿制藥品,并取得在中國市場上銷售的許可。仿制藥通常價格較原研藥低廉,使得更多的患者可以獲得到治療所需的藥物。

           

          根據華訊智財顧問的研究,利伐沙班在國的申請上市案件數高達173件,其中已發件的共有140件,而其余33件正在審核中。其中,在已發件的部分,成功取得藥證的共計有55件。仿制品占了申請上市案件的絕大部分,達到了137件,進口的利伐沙班有22件,而新藥僅有14件??梢钥闯?,仿制品在利伐沙班市場上的份額相對較大。

           

          值得注意的是,隨著仿制品的技術不斷提高和產品質量的不斷提升,仿制品的市場占有率逐漸提高,仿制品和原研藥之間的差距在逐漸縮小。同時,原研面臨專利斷崖的困境,由于利伐沙班的專利不斷到期,仿制品企業也有了更多的機會進入市場。

           

          綜合來看,利伐沙班的市場前景雖然面臨著激烈的競爭,但其市場規模和潛力仍然十分龐大。隨著新藥的推出和仿制藥的增多,利伐沙班的市場競爭將愈發激烈,但相信市場上會越來越多的高質量、安全的利伐沙班仿制藥問世,將更好地服務廣大患者的需求。

           

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